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药物临床试验

伦理委员会简介

发布时间:2023-02-14 阅读次数: 分享到:

皖西卫生职业学院附属医院医学伦理委员会下设药物临床试验伦理委员会。药物临床试验伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。药物临床试验伦理委员会下设办公室。办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

为保护临床研究受试者的权益和安全,根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)要求,我院组建了由9位多学科背景的人员组成的药物临床试验伦理委员会,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家以及独立于研究/试验单位之外的人员,其构成情况符合相关法规的要求。

联系方式:电话:0564-3308133

邮箱:wwfygcpllwyh@163.com