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药物临床试验

内分泌科专业组简介

发布时间:2023-02-14 阅读次数: 分享到:

1.学科简介

内分泌科为安徽省糖尿病防治专科联盟理事单位、安徽省1型糖尿病专病联盟理事单位及安徽省内分泌罕见病联盟理事单位,现有医护人员20人,其中主任医师1人,副主任医师5人,副主任护师2人,硕士研究生6人,在读博士1人,糖尿病专科护士1人。科室开放床位41张,年均住院患者1500余人,年均门诊量近2万人次。内分泌科诊治病种涵盖内分泌各个领域,包括糖尿病及各种并发症、甲状腺疾病、痛风及高尿酸血症、血脂异常、骨质疏松症、垂体疾病、肾上腺疾病、肥胖症等。科室长期与上海瑞金医院、安医大一附院、中科大附一院等国内省内知名三甲医院保持良好合作关系,并承担临床教学与实训实习带教任务。近几年科室主持开展国家级及省级重点临床科研课题5项,参与全国多中心重点研究1项,主要开展糖尿病神经病变及周围血管病变机制研究、糖尿病降压目标研究、妊娠期糖尿病机制及管理研究等,发表SCI及北大核心期刊等学术论文30余篇,主编和参编教育部规划高校教材5部。

2.临床诊疗概况

1)具有承担本专业临床试验要求的床位数           41张

2)专科病房年入院人数能满足临床试验的要求       1500人次

3)专科门诊年就诊人数能满足临床试验的要求       20000人次

4)本专业药物临床试验病种能够满足临床试验的要求 本专科病种多样,涵盖了内分泌科常见病及疑难病例

5)具有本专业必要的设备,包括:胰岛素泵、动态血糖仪、院内血糖管理系统、糖尿病周围神经检测仪、血管多普勒血流探测仪等。

6)具有必要的抢救重症监护病房(院ICU及内分泌科监护病房)。

7)急救药物:病房抢救车常规备有急救药物。

8)设有专用受试者接待室

9)试验用药品及试验用品专用储藏设施:试验用药品有专用储藏冰箱,保持储藏温度在0-4℃或-20℃;试验用药品有专用储藏柜,房间内配备空调,保证室温在25℃左右。

10)试验用品如CRF表、知情同意书、原始资料等有专用资料储藏柜,并上锁由专人保管保存。

3.参加临床药物试验情况

内分泌科药物临床试验经验丰富,有11名位医生和护士参加过国家级和省级GCP培训并取得了培训证书,主持或参与了多项国内、国际临床试验。

目前可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验项目。

4.专业负责人介绍

李东风,男,主任医师,教授,内分泌科主任,安徽省卫生健康“杰出人才”,皖西卫生职业学院附属医院首届“优秀青年医生”。长期从事内科临床及教学工作,擅长内分泌代谢病各种常见病及疑难病的诊治,主编和参编教育部“十三五”、“十四五”规划高校教材5部,主持和参与国家级、省级重点科研项目7项,发表SCI及北大核心期刊等专业论文20余篇。目前兼任安徽省全科医师协会糖尿病分会常务理事,安徽省老年医学学会糖尿病分会常委,安徽省医学会内分泌学分会委员,安徽省医师协会内分泌代谢分会委员,安徽省预防医学会糖尿病分会委员,六安市医学会理事,六安市内分泌学会副主任委员,安徽省健康科普巡讲专家库成员,中国知网评审库专家,《安徽医药》杂志特约审稿专家。李东风教授2022年获得国家药物临床研究培训班GCP证书。作为主要研究者已参与4项Ⅲ期国际多中心临床试验,有丰富的药物临床研究经验。

5.专业负责人及联系电话

李东风  0564-3308656

13966305660