一、医院基本情况

皖西卫生职业学院附属医院是皖西卫生职业学院直属附属医院，医院于1985年5月建院，前身是六安地区精神病医院。2019年1月，省卫生健康委批准医院三级综合医院执业许可。2019年12月，市委市政府正式同意医院整建制设置为皖西卫生职业学院附属医院。医院定名为皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）。2024年5月，医院被省卫健委评定为“三级甲等综合医院”。医院现有院本部、康复医院、河西院区三个综合院区和皋城路门诊部，总占地近400亩，现有总建筑面积约22.91万平方米，另有约9万平方米在建，开设床位1500张。

二、机构基本情况

皖西卫生职业学院附属医院药物临床试验机构自2020年下半年开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家国家药物临床试验机构进行参观和培训学习，2022年年底在国家备案平台完成备案提交（备案号：2022000198）,本次医院共备案专业6个，分别为：精神科、肿瘤科、神经内科、内分泌、心血管内科、呼吸内科。

2020年我院加入“江淮暨安徽gcp专科联盟”，是“联盟”的常务理事单位。2022年我院与蚌埠医学院第一附属医院建立医联体合作关系，在药物临床试验等相关领域展开深入合作。

机构办公室为常设管理机构，负责机构的日常工作，办公室设有中心药房、资料室。

医院建立了独立的药物临床试验伦理委员会，由副院长高长根担任主任委员，其工作以“赫尔辛基宣言”和“药物临床试验质量管理规范”为指导原则，负责审查、监督医院药物临床试验是否符合医学伦理道德要求，保护受试者的安全、健康和权益。

皖西卫生职业学院附属医院药物临床试验机构将把药物临床试验作为平台建设的长期工程，抓好临床试验质量管理，严格按照标准操作规程的质量控制进行临床试验，保障受试者的合法权益，确保临床试验的科学性、可靠性及规范性。

三、机构组织及人员

药物临床试验机构组织架构

药物临床试验机构人员组成

机构主任：赵本泉

机构办主任：乐文清

机构办副主任兼秘书：叶晓磊

质量管理员：沈媛媛

资料管理员：胡唐玲、王康健

药物管理员：王康健、胡唐玲

地址：安徽省六安市磨子潭南路73号皖西卫生职业学院附属医院3号楼4楼西

联系方式：

机构办主任  乐文清   13865459615      

机构办秘书  叶晓磊   18919701616

机构邮箱：  wwfygcp@163.com