我院正在开展一项由沈阳三生制药有限责任公司和三生国健药业(上海)股份有限公司发起的,一项评估SSGJ-707治疗晚期妇科肿瘤的II期临床研究(方案编号:SSGJ-707-ST-II-02)。 研究目的是评估SSGJ-707联合化疗一线治疗子宫内膜癌或铂耐药卵巢癌的安全性和有效性。试验药物SSGJ-707是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。本研究为国内多中心临床研究,全国多家医院参与,计划招募约80例符合研究要求的受试者。本研究已经获得国家药品监督管理局的批准以及本院伦理委员会的批准,如果您符合以下条件,可以与我们联系。 本试验的主要入选条件概述如下: 1)自愿参加本研究,签署知情同意书,依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序。
2)年龄≥18周岁且≤75周岁。
3)根据美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)0-1分。 4)经组织学或细胞学确诊的子宫内膜癌,需同时满足以下要求: 初诊为III期/IV期或复发性子宫内膜癌受试者(采用FIGO分期2023版)。 手术和(或)放疗治愈的可能性很小、或无法耐受手术和(或)放疗的受试者。
既往未进行过系统性抗肿瘤治疗(对于复发性子宫内膜癌受试者,如既往接受过新辅助/辅助化疗,若疾病进展发生在最后一次治疗结束之后≥6个月,则有资格参与本研究)。
5)经组织学或细胞学确诊的铂耐药上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)。 注:您是否符合所有入选要求,最终由研究医生判断。
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