尊敬的受试者（和／或监护人）朋友：

您们好！

现有一项“评估奥氮平萨米多芬片治疗成人精神分裂症安全性和有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照III期临床研究”在我院精神科开展。奥氮平萨米多芬片（原研）是由阿尔凯默斯（ALKS）公司开发的一种奥氮平与萨米多芬的复方口服制剂，其在保持奥氮平的抗精神病疗效的同时，可显著减轻奥氮平引起的体重增加，有效改善奥氮平治疗的获益/风险比，奥氮平萨米多芬片（原研）尚未在中国上市。为了更好的满足中国患者的临床用药需求，我院作为参研单位同全国约41家医院共同开展本研究。目前本研究已获得国家药品监督管理局（通知书编号：2024LP01991/2024LP01992/2024LP01993/2024LP01994）及我院伦理委员会的批准，本研究计划在全国招募654名受试者。

如果您符合以下所有条件：

（1） 年龄18-55周岁（包括边界值），男女不限；

（2） 体重指数（BMI）为18.0-30.0 kg/m²（包括边界值）；

（3） 符合DSM-5精神分裂症诊断标准，且通过简明国际神经精神访谈 (MINI) 确认；

（4） 同意遵守方案中规定的避孕要求；

（5） 方案中规定的其他要求。

经您（和您的监护人）的书面同意后可以参加本项目的筛选，如果您符合本研究的全部入选标准且不符合排除标准，您就可以参加本项目。本项目总时长约28周，包括住院治疗约4周，门诊治疗约20周，安全随访4周。在项目开展的整个过程，会有专门的医生为您定期诊疗，您将接受免费的相关检查、交通补贴及医疗保险。

如果需要进一步了解本临床研究的详细情况，您（和您的监护人）可来我院就诊或联系以下医生。本招募广告使用范围包括：海报，网络（微信）和报刊。

联系人/电话：  余万庆 13856442846     王 昆 13856416546

  付  影 14790203900    曹昌德  14790260646

联系地址：皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）2号楼精神卫生中心；