尊敬的患者朋友：

您好！ 皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）正在进行“一项评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊（QLG1194）治疗成人精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的III期临床研究”。本临床研究已获得皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）伦理委员会的批准。

本临床研究的申办方为齐鲁制药有限公司，组长单位为上海市精神卫生中心。计划招募入组约346例成人精神分裂症参与者。

如果您符合以下所有条件，将有可能入选本研究：

【基本入选条件】

1) 筛选时年龄18 ~ 65周岁（包括边界值），男女不限；

2) 筛选时体重指数（BMI）18.5 ~ 40.0 kg/m²（包括边界值）；

3) 根据《精神疾病的诊断和统计手册》第5版（DSM-5）诊断标准确诊精神分裂症（见附录1）；

4) 筛选时和基线时阳性与阴性症状量表（PANSS）总分≥70分，且以下4项中至少2项评分≥4分：

• 妄想(P1)

• 概念紊乱(P2)

• 幻觉性行为(P3)

• 不寻常思维内容(G9)

5) 筛选时和基线时临床总体印象-严重程度量表（CGI-S）≥4分；

6) 参与者及监护人充分了解本研究的相关内容、流程以及可能风险，且自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书，愿意按照试验要求完成研究。

结合临床医生的综合判断，符合本临床研究要求并自愿参加本研究的参与者，可获得与临床研究相关的：

1. 免费的试验用药品；

2. 免费的临床试验相关的实验室检查和辅助检查：包括血常规、尿常规、血生化、心电图、血催乳素、凝血功能、尿液药物筛查、12导联心电图等检测；

3. 适当的交通补贴和住院补贴等。

在研究治疗期间，将有专门的临床医生为参与者定期诊疗，并对参与者的身体和病情做定期检查评估，是否参加取决于参与者的意愿，即使参与者决定不参加，也不会因此收到任何不利影响。

具体请与皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）医院门诊或者住院部相关人员咨询：

门诊时间：

联系人：余主任13856442846

联系地址：皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）

六安市裕安区磨子潭路73号。