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春节假期刚一结束,我院药物临床试验研究即吹响“集结号”,正式启动马年首个GCP项目——“评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊(QLG1194)治疗成人精神分裂症有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”,为新一年开好局、起好步。
此项目由齐鲁制药有限公司申办(方案编号:QLG1194-301),采用国际通行的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计研究方法。我院精神科作为参与中心之一,组建了专项团队,全面负责项目在我院的组织实施、质量控制及受试者管理等核心环节。

精神分裂症作为严重的慢性精神疾病,对患者身心健康、家庭及社会功能危害巨大,临床亟须更安全有效的治疗药物。甲苯磺酸卢美哌隆胶囊作为新一代非典型抗精神病药物,其研发进展备受关注。本次Ⅲ期研究旨在通过严谨的试验设计,系统评估该药物在成人患者中的疗效、安全性与耐受性,为其未来上市提供高等级循证依据,最终惠及广大患者。
我院六安市精神卫生中心始终秉持“科教研一体化”理念,致力于精神疾病诊疗技术突破与临床转化。科室具备完善的GCP体系、专业团队及丰富经验。此次项目将严格按照GCP规范执行,确保数据真实、完整、规范。精神科将以此次合作为契机,持续提升临床研究能力,深化与国内顶尖药企的科研协作,加速创新成果转化,为提升区域精神卫生服务水平、守护群众心理健康贡献力量。(撰稿:方可 二审:刘猛 终审:丁少成 宣传与精神文明建设部编辑发布)