3月12日，皖西卫生职业学院附属医院（六安市第二人民医院）召开“在成人慢性肾脏病参与者中评价HRS-1780-301的有效性和安全性的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究”GCP项目启动会。这不仅是一项新研究的开始，更是我院内分泌科发展历程中一个标志性的里程碑，它标志着我院在高水平临床科研能力建设上取得了实质性突破。皖西卫生职业学院党委委员、附属医院党委书记程志平出席会议并讲话。院党委委员、院长助理、机构副主任丁少成主持会议，申办方、内分泌科研究团队及机构办相关人员参会。 

   启动会上，程志平书记代表医院党委对申办方代表表示热烈欢迎。他指出，药物临床试验是医院科研能力和医疗水平的重要体现，院党委始终高度重视GCP工作。针对本次研究，程志平书记提出明确要求：一是必须严格遵循GCP原则和科学规范，确保试验过程合法合规；二是要严格按照研究方案执行，保证数据真实、准确、完整、可追溯；三是要始终将受试者权益保护放在首位，尊重参与者知情权和选择权。 

   丁少成在主持会议时表示，要充分发挥机构办在组织协调、质量监控、流程管理中的核心作用，为研究者提供全方位支持。申办方代表邓小虎经理感谢医院的大力支持，表示将进一步加强院企合作，将更好更新的技术引入医院，通过规范的临床研究共同提升医疗技术水平，惠及广大慢性肾脏病患者。 

   我院药物临床试验机构办全程参与项目筹备与启动工作，从项目立项审查、伦理审查协调到研究团队培训、质量体系建设等环节进行了周密部署。临床药学部主任、机构办主任刘猛表示，将严格按照《药物临床试验质量管理规范》要求，强化全过程监管，确保试验科学、伦理、规范进行，为推动医院临床研究高质量发展、促进创新药物研发转化提供坚实保障。 

   本项目研究由内分泌科学科带头人李东风主任领衔，该团队擅长内分泌代谢病常见病及疑难病的诊治，年诊治病例数位居区域前列，为临床研究提供了坚实的病例基础与丰富的经验保障。本研究方案编号为HRS-1780-301。作为一种创新型小分子盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），HRS-1780属化学药品1类新药，通过拮抗盐皮质激素受体，减轻肾脏纤维化、抑制氧化应激及炎症反应，同时发挥保钾排钠作用，为成人慢性肾脏病患者提供新的治疗选择。该研究采用国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，旨在系统评估药物的有效性与安全性，为未来临床应用提供高级别循证医学证据。 

   作为皖西地区重要的医疗中心和药物临床试验基地，我院始终坚持以临床需求为导向，积极参与创新药物研发。此次HRS-1780 III期临床研究的启动，标志着我院在肾脏病领域临床研究能力迈上新台阶。医院将以此为契机，进一步深化与国内外顶尖医药企业的科研合作，不断提升临床试验规范化水平，为区域慢性肾脏病防治工作贡献更大力量。（撰稿：方可 二审：刘猛 终审：丁少成 宣传与精神文明建设部编辑发布）