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【党建引领 决胜三甲】我院顺利接受药物临床试验机构备案后首次监督检查

发布时间:2023-02-11 阅读次数: 分享到:

2月9日上午,安徽省药品监督管理局查验评价中心检查组专家周焕、李烈华、钱利武莅临我院,开展为期两天的药物临床试验机构备案后首次监督检查。我院党委书记、药物临床试验机构主任金平,院长赵本泉,副院长、伦理委员会主任委员高长根,副院长、药物临床试验机构副主任陈本鑫及药物临床试验机构办公室、伦理委员会、专业组人员参加了监督检查。




会上,检查组组长周焕主任介绍了检查组的成员并宣读了检查纪律和检查的程序要求。金平书记代表医院对检查组一行的到来表示热烈欢迎,并强调我院要扎实推进药物临床试验工作,同时也期待专家组对我院多提宝贵意见。



  

  专家组听取了我院药物临床试验机构、伦理委员会等专业科室的工作汇报。汇报结束后,检查组专家分别赴机构办公室、伦理委员会办公室、机构中心药房和资料室、临床专业组科室等进行现场检查。重点查看设施设备及相关规章制度、标准操作规程、岗位职责的制订和实施情况,现场提问、考核相关人员药物临床试验相关法律法规及岗位职责、管理制度、标准操作规程等的掌握情况。10日上午,检查专家组对本次现场检查的资料进行汇总,并举行了检查结果反馈会。会上,专家组对我院在临床试验机构建设中的领导高度重视支持和规定的各项内容完成情况给予了充分肯定,同时为今后我院开展药物临床试验工作提出了指导性建议




通过本次检查,进一步规范了我院药物临床试验的管理,提升了专业科室的科研水平,对医院学科建设发展和医疗水平的提高都起到了积极的促进作用。(文/叶晓磊 图/江亚男 宣传与精神文明建设部编辑发布)