6月26日至27日，安徽省药品监督管理局审评查验中心组织专家组对我院药物临床试验机构进行了现场监督检查。经过严格细致的评估，我院机构工作获得专家组认可，顺利通过此次针对高风险药物临床试验评估机构的省级监督检查。这标志着我院药物临床试验管理体系与实施能力达到国家规范要求，是医院科研能力建设和高质量发展的重要里程碑。 

  本次检查由省药监局审评查验中心李冬主任任组长，成员包括郭倩涵、张婷、李瑞麟三位专家。我院对此高度重视，由院长、机构主任赵本泉带队，副院长、伦理委员会主任委员高长根，机构办公室主任刘猛，以及精神科、肿瘤科等六个备案专业组的主要研究者（PI）和相关人员全程参与。 

  检查启动会上，赵本泉院长对专家组的到来表示热烈欢迎和感谢。他强调药物临床试验对提升医院科研水平、促进学科建设、造福患者的重要性，要求各部门全力配合，以检促建。机构办副主任叶晓磊随后向专家组全面汇报了我院机构建设、运行管理及专业组概况。专家组组长李冬主任布置了检查要求和工作安排。 

  检查期间，专家组严格依据国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法规，通过实地查看、查阅资料、人员访谈等方式，对机构办公室、伦理委员会、中心药房、档案室及精神科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、心血管内科、呼吸内科六个专业组进行了深入核查。重点检查了组织架构、制度与SOP建设、人员资质与培训、设施设备、试验用药管理、质量管理体系运行及伦理审查等环节。机构办主任刘猛全程陪同，详尽解答专家提问，展现了专业管理能力。 

  反馈会上，专家组一致认为我院机构管理体系健全，人员资质符合要求，设施设备完善，伦理审查规范，各专业组具备相应临床试验能力，宣布现场检查顺利通过。同时，专家组也提出了进一步提升精细化管理、优化流程细节、加强质量持续改进的宝贵意见。 

  赵本泉院长在表态发言中表示：一是立行立改，诚恳接受专家组意见，立即制定整改方案，确保落实到位；二是建章立制，完善管理制度、SOP和质量控制体系，提升管理科学化、规范化、精细化水平；三是聚力发展，整合资源加强支持，强化人员梯队建设和GCP培训，提升团队科研能力；四是聚焦患者，坚持伦理优先、质量为本，保障受试者权益安全，为患者提供前沿治疗机会并助力新药研发；五是积极承接，依托优势学科承接高质量国内国际多中心项目，提升科研创新能力和学术影响力，为医院高质量发展及“健康安徽”、“健康六安”建设贡献力量。 

  此次顺利通过省药监局现场检查，是对我院药物临床试验工作的肯定，更是对未来发展的鞭策。我院将以此为新起点，秉承“以患者为中心，以质量为核心”理念，严格遵循GCP要求和国家法规，不断完善管理体系，提升研究质量，拓展合作，努力建设成为区域领先的药物临床研究中心，为保障人民健康和推动医药卫生事业发展做出更大贡献。（撰稿：张远 摄影：谢昕 二审：刘猛 终审：赵本泉 宣传与精神文明建设部编辑发布）