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5月8日下午,我院在3号楼15楼学术报告厅举办了“2026年上半年药物临床试验GCP专题培训会”,旨在提升相关人员GCP理论与技能水平,保证药物临床试验质量。全院各专业组、伦理委员会及辅助科室的研究人员共同参加了此次培训。

本次培训内容紧扣临床试验全流程,药物临床试验机构办主任刘猛详细解读了《药物临床试验质量管理规范》,机构办田秋云老师系统讲授了药物临床试验质量控制要点,机构质控员沈媛媛重点讲解了安全性事件的处理与上报流程。伦理委员会秘书卞涛结合《赫尔辛基宣言》(2024版)等最新法规,深入阐述了伦理审查原则;机构药品管理员王康健和资料管理员胡唐玲则分别就试验用药品管理SOP及试验资料管理员职责与工作规范进行了实操性分享。
培训结束后,全体参会人员按要求进行了专题考核,通过“以考促学”的方式巩固了学习成果。此次培训有效提升了我院研究人员的GCP意识与专业素养,为后续高标准开展药物临床试验工作奠定了坚实基础,进一步推动了我院临床试验工作的规范化、标准化发展。(撰稿:方可 二审:刘猛、胡红梅 终审:赵本泉 王小钊 宣传与精神文明建设部编辑发布)