5月29日上午，我院召开由钟南山院士担任总研究顾问“一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究”项目启动会，此项目为我院呼吸内科首个注册类GCP项目。会议由机构办主任刘猛主持。

  会上，申办方丽珠医药集团股份有限公司区域经理刘源表示将为项目顺利开展提供全流程支持与保障。丽珠医药集团股份有限公司高级临床监查员戴婷对研究药物信息、方案设计、注意事项、不良事件管理及受试者知情同意与权益保护等内容进行了系统讲解。

  在讨论交流环节，主要研究者（PI）裴志强就伦理相关关键问题提出询问，与会人员进行了深入探讨。党委委员、医务部主任张敏在会上强调，研究过程中必须牢牢守住安全底线，严格遵循研究方案，并做好不良事件的监测与处理，切实保障受试者安全。

  院长赵本泉在总结发言中指出，要强化研究过程的规范性和科学性，始终把患者的安全与权益放在首位，最终拿出一个真正经得起推敲、让患者和同行都认可的高质量成果。

  慢性阻塞性肺疾病是常见的慢性呼吸系统疾病，中重度患者常面临急性加重、活动耐量下降等问题。JKN2401注射液作为重组人源化抗TSLP单克隆抗体，有望为中重度COPD治疗提供新选择。

  本次启动会的召开，标志着皖西卫生职业学院附属医院在中重度慢阻肺创新药物临床研究领域迈出重要一步。机构将以此次项目为契机，持续完善临床试验全过程管理与受试者权益保护机制，助力区域呼吸疾病临床研究水平提升。（撰稿：方可 摄影：汪小康 二审：刘猛、胡红梅 终审：赵本泉、王小钊 宣传与精神文明建设部编辑发布）