7月27日下午，“评价盐酸纳曲酮植入剂治疗酒精使用障碍患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”项目启动会在我院顺利召开。本项目由深圳善康医药科技股份有限公司申办，我院为安徽省唯一参研中心，机构主任赵本泉、医务部主任张敏、项目主要研究者余万庆及精神科研究团队、机构办、申办方及CRO相关工作人员参会。

  会议伊始，赵本泉院长作开场致辞。他充分肯定我院近年来GCP机构规范化建设取得的长足成效，指出全院临床、科研、医务、临床试验机构各岗位协同发力，才推动院内临床试验工作稳步提质。同时，赵院长对深圳善康医药给予医院高度信任、选定我院承接本次多中心临床试验表示感谢，并明确要求全院参研人员严格恪守GCP各项法规标准，全流程把控项目实施细节，保障试验全程合规、平稳推进。

  随后，项目CRA明洋开展全流程专项培训。培训系统讲解试验药物药理作用、Ⅲ 期临床试验整体方案、各环节操作要点与风险防控要点；重点围绕不良事件、严重不良事件的识别标准、完整记录规范、标准化上报SOP流程开展实操教学，并专门预留30分钟，集中解读知情同意标准化签署流程，全方位落实试验参与者隐私保护、生命安全、自主知情选择权等核心权益，筑牢试验参与者保护底线。

  研讨环节，项目主要研究者余万庆主任发言。他高度肯定全体研究团队长期加班攻坚、紧密配合的坚守付出，同时表态全体参研人员保持严谨审慎的科研态度，逐条规范落实每一项试验操作，从严把控数据真实性、完整性，保障院内所有在研临床试验高质量开展。

  医务部主任张敏结合全院GCP质控工作提出明确要求。他强调，所有临床试验必须将试验参与者安全放在首位，推动临床试验机构、精神科临床团队、申办方、CRO 四方建立常态化联动协作机制，优化日常沟通对接渠道；全面梳理受试者筛选、定期随访、不良事件上报全链条服务流程，前置风险管控，最大限度降低临床试验实施隐患。

  本次启动会的召开，标志着皖西卫生职业学院附属医院在物质依赖治疗领域迈出重要一步。下一步，我院将以该项目为契机，持续完善GCP全流程质量管理体系，夯实精神疾病临床科研平台，以规范严谨的临床研究成果造福区域成瘾障碍患者。（撰稿：田秋云 摄影：汪小康 二审：刘猛、胡红梅 终审：王小钊 宣传与精神文明建设部编辑发布）