8月14日下午，“评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”项目启动会在我院顺利召开。本次试验由江苏恩华药业股份有限公司申办，是我院自开展GCP工作以来首个落地的精神类原研创新药临床试验。医院党委副书记、院长、机构主任赵本泉，党委委员、医务部主任张敏，精神科主任、该项目主要研究者余万庆主任，精神科临床研究团队、临床试验机构办及申办方相关工作人员参会。会议由临床药学部、临床试验机构办负责人刘猛主持。

  会议由赵本泉院长致辞。

  会上，申办方代表吴君梅开展项目全流程专项培训。培训内容围绕试验药物 NHL35700片基础药理信息、多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期完整试验方案、全流程操作规范，清晰梳理项目实施全链条工作要求。

  培训结束后，现场开展座谈交流研讨。由项目主要研究者余万庆主任作表态发言。他表示全体参研人员要保持严谨审慎的科研态度，逐条标准化落实每一项试验操作，真实完整留存原始数据，从严把控院内全部在研项目质量。医务部张敏主任结合全院GCP质控工作提出要求。他表示所有临床试验必须将受试者安全管理置于核心首位，推动临床试验机构、精神科临床团队、申办方、CRO四方建立常态化联动协作机制，持续优化日常沟通对接渠道；前置风险防控，最大限度降低临床试验实施隐患，全方位保障精神疾病受试者人身安全与合法权益。

  赵本泉院长围绕项目落地、岗位责任划分、常态化质量自查、受试者隐私与安全保护等重点工作作出部署。他强调全体参会人员学深悟透本次培训全部内容，严格遵照试验方案执行各项操作，以高标准、规范化举措保障 NHL35700片临床试验有序、合规、高质量推进。（撰稿：田秋云 摄影：刘章丹 二审：刘猛、胡红梅 终审：赵本泉、王小钊 宣传与精神文明建设部编辑发布）