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新进展!我院启动精神分裂症新药Ⅲ期临床试验

发布时间:2026-10-26 阅读次数: 次 分享到:

  10月22日上午,甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照Ⅲ期临床研究启动会在我院召开。项目由荣昌制药(淄博)有限公司申办,是我院精神科新增一项重要多中心新药研究,彰显申办方对我院GCP规范化管理及精神科科研实力的认可。我院党委副书记、院长、机构主任赵本泉出席会议,主要研究者余万庆主任、精神科研究团队、临床试验机构办、CRO上海则正医药相关代表参会,会议由机构办主任刘猛主持。




  会上,赵本泉院长充分肯定我院GCP建设成效。他指出,药物临床试验必须严守法规底线,始终把受试者权益放在首位,勉励参研团队把握合作契机,持续夯实管理基础,提升承接高水平新药研究的能力。项目CRA邓雪松就研究背景、试验方案、双盲双模拟操作要点、入排标准、全流程规范等内容开展专项培训。研讨阶段,余万庆主任、赵哲婷主任等结合临床实际,围绕项目实操难点、受试者管理等关键问题深入交流,进一步明晰执行要点。余万庆主任介绍,精神科目前共有7项在研临床试验,要求全体参研人员恪守严谨科学的原则,严格依照方案开展研究,保证原始数据真实、完整、可追溯,各岗位压实责任、密切协作,严格落实GCP各项要求,保障项目高质量推进。

  本次临床试验研究旨在验证甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于精神分裂症急性发作期治疗的有效性与安全性,有望为患者提供新的治疗方案。我院将持续做强区域精神疾病科研平台,不断提升新药临床研究能力,让区域内精神障碍患者有更多机会接触前沿新药。(撰稿:田秋云 摄影:汪小康 一审:刘章丹 二审:刘猛、胡红梅 终审:王小钊 宣传与精神文明建设部编辑发布)